window.dataLayer = window.dataLayer || []; function gtag(){dataLayer.push(arguments);} gtag('js', new Date()); gtag('config', 'UA-108383172-1');
Médecins et Professionnels de la santé2019-02-04T14:25:33+02:00

Warning: Undefined array key "hidden" in /home/clients/b69b93af3ae30d6d72cecf1c1e519fdd/web/wp-content/plugins/fusion-builder/shortcodes/fusion-gallery.php on line 756

Warning: Undefined array key "hidden" in /home/clients/b69b93af3ae30d6d72cecf1c1e519fdd/web/wp-content/plugins/fusion-builder/shortcodes/fusion-gallery.php on line 756

Warning: Undefined array key "hidden" in /home/clients/b69b93af3ae30d6d72cecf1c1e519fdd/web/wp-content/plugins/fusion-builder/shortcodes/fusion-gallery.php on line 756

Warning: Undefined array key "hidden" in /home/clients/b69b93af3ae30d6d72cecf1c1e519fdd/web/wp-content/plugins/fusion-builder/shortcodes/fusion-gallery.php on line 756

Warning: Undefined array key "hidden" in /home/clients/b69b93af3ae30d6d72cecf1c1e519fdd/web/wp-content/plugins/fusion-builder/shortcodes/fusion-gallery.php on line 756

Warning: Undefined array key "hidden" in /home/clients/b69b93af3ae30d6d72cecf1c1e519fdd/web/wp-content/plugins/fusion-builder/shortcodes/fusion-gallery.php on line 756

Warning: Undefined array key "hidden" in /home/clients/b69b93af3ae30d6d72cecf1c1e519fdd/web/wp-content/plugins/fusion-builder/shortcodes/fusion-gallery.php on line 756

La nouvelle génération de test sanguin simple et efficace

colox novigenix

Un test moléculaire innovant

Colox® est un test sanguin novateur pour la détection précoce du
cancer du côlon. Il détecte de façon précise et fiable à la fois les
polypes adénomateux et les stades précoces de cancer du côlon.
Il offre une alternative attractive aux patients désireux de se faire
tester qui ne nécessite aucune préparation des intestins ni des selles.
Il peut être recommandé par le médecin traitant dans le cadre d’un
contrôle médical de routine.

Basé sur le principe de l’interaction hôte-tumeur

Colox® est un test moléculaire qui mesure la réponse du système immunitaire face à une lésion colorectale. Le test repose sur l’analyse des Cellules Mononuclées du Sang Périphériques (CMSPs) isolées à partir d’une prise de sang conventionnelle.

 

Les CMSP répondent à l’apparition de polypes adénomateux et d’un cancer du côlon en modifiant leur profil d’expression génique “réaction de l’hôte contre la tumeur”. Colox® mesure la combinaison du profil d’expression de 29 gènes des CMSPs (biomarqueurs) par PCR quantitative en temps réel et la concentration de 2 marqueurs tumoraux protéiques dans le plasma. Les marqueurs ARN, modifiés lors des étapes initiales du développement d’une lésion, permettent sa détection précoce. Les marqueurs protéiques d’origine tumorale permettent d’assurer sa spécificité.

 

Ce signal génétique est ensuite interprété par l’algorithme propriétaire de Novigenix, lequel génère le résultat du test Colox®. Cet algorithme est basé sur des méthodes d’analyses mathématiques combinées de pointe assurant la fiabilité du test.

Validation clinique et données scientifiques

Un test validé cliniquement

Le test est validé cliniquement et est disponible en Suisse par l’intermédiaire de laboratoires médicaux. Colox® a été validé par une étude clinique multicentrique menée en Suisse incluant 782 individus. Colox® est disponible comme test de laboratoire et il s’intègre parfaitement au processus standard d’analyse des laboratoires médicaux. Colox® est également disponible sous forme de kit disposant du marquage CE.

Etude clinique de Validation

Les performances de Colox ont été validées à travers une étude clinique de validation avec plus de 780 individus :
Colox a détecté 78 % des patients souffrant d’un cancer du côlon avec une spécificité de 92,2%.
Colox a détecté 52 % des patients présentant des polypes adénomateux avec une spécificité de 92,2%.
Moins d’une personne sur 10 a été testée positive alors qu’elle ne présentait pas de cancer du côlon ni de polypes adénomateux.

Produits Echantillon Sensibilité Spécificité
Polypes adénomateux
Colox® Sang 52.3% 92.2%
FIT (OC-sensor, 100ng/ml) Selles 23,7 – 27,9% 94,4 – 97,0%
gFOBT (Hemoccult II) Selles 6,8% 95,2%
Cancer colorectal (tous stades compris)
Colox® Sang 78,1% 92,2%
FIT (OC-sensor, 100ng/ml) Selles 69,2 – 75,0% 93,4 – 95,0%
gFOBT (Hemoccult II) Selles 33% 95,2%

Etude observationnelle de surveillance

En 2016, Novigenix lance une étude observationnelle de surveillance PROSPEROS : PROSPEctive and Retrospective Observational Study. Cette étude a pour but de  décrire l’utilisation post marché et les résultats de Colox en routine médical. Elle a été menée avec 30 médecins et 432 patients.

Elle a permis de mettre en évidence une augmentation de la détection de cancers et d’adénomes.

Découvrez nos publications scientifiques

Prescrire le test et interprétation des résultats

Commander le kit

Auprès d’Unilabs via le formulaire de commande, par mail (diagmol@unilabs.com) ou par téléphone
(021 321 4055)
Auprès des laboratoires Dr Risch par téléphone

La prise de sang

dans votre cabinet avant 11 heures. Un coursier récupère l’échantillon

Analyse

de l’échantillon par le laboratoire

Les résultats

vous seront directement transmis 

Si pour des raisons pratiques vous ne pouvez pas prélever le sang du patient dans votre cabinet, la prise de sang peut être effectuée dans l’un des centre de prélèvements Unilabs ou laboratoires Dr Risch avant 11 heures. Votre patient peut s’y rendre directement avec une prescription.

Indication

Colox est indiqué pour les hommes et femmes de 50 ans et plus, qui n’ont pas de symptômes liés au cancer colorectal , pas d’antécédents de cancers ou de syndromes héréditaires ou de maladies inflammatoire chroniques de l’intestin.

Colox ne nécessite pas de préparation particulière en amont. Le test peut être inclus dans un examen sanguin de routine.

Les résultats

Le développement de Colox® de 2007 à aujourd’hui

FAQ : ce qu’il faut savoir sur Colox

Présentation du test Colox®2018-07-03T13:39:48+02:00

> Qu’est ce Colox® ?
Colox est un test sanguin simple et efficace pour la détection précoce de lésions colorectales cancéreuses. Il détecte également les lésions précancéreuses comme les polypes adénomateux avancés.
Colox est un test de dépistage qui permet d’identifier les cas à risque de cancer colorectal et de les guider vers une coloscopie de diagnostic. Il offre un outil de dépistage supplémentaire au corps médical et à la population concernée dans le but d’augmenter le taux de participation au dépistage et ainsi de réduire le taux de mortalité de ce cancer.

 

> Que mesure-t-il exactement ?
Colox est un test moléculaire qui repose sur l’analyse des cellules mononuclées du sang périphériques (CMSP) qui sont isolées à partir d’une prise de sang conventionnelle.  Les CMSP répondent à l’apparition de polypes adénomateux et d’un cancer du côlon ou du rectum en modifiant leur profil d’expression génique.

Colox mesure la combinaison du profil d’expression de 29 marqueurs ARN avec 2 marqueurs protéiques. Les marqueurs ARN, dont les niveaux sont déjà modifiés lors des étapes initiales du développement d’une lésion, permettent sa détection précoce. Les marqueurs protéiques d’origine tumorale permettent d’assurer la spécificité du test. Ces gènes sont impliqués dans l’inflammation (médiateurs ou régulateurs de l’inflammation), la mobilité, les signaux et la prolifération cellulaire.

> Colox® detecte-t-il les cancers coliques d’autres natures ?
Le test Colox a été caractérisé et validé sur des cas de cancers coliques de nature adéno-carcinome et sur des cas d’adénomes avancés. Le type adéno-carcinome représente 95% des cancers coliques. Il n’a en revanche pas été caractérisé et validé sur d’autres types de cancers coliques rares (GIST, squamous….. Les principales directives internationales de dépistage du cancer du côlon visent le type adéno-carcinome tout comme les principales méthodes de dépistage (test de selles, coloscopie de dépistage).

 

Pour en savoir plus : Development and Clinical Validation of a Blood Test Based on 29-Gene Expression for Early Detection of Colorectal Cancer

Comment fonctionne le test Colox®2018-07-03T13:56:04+02:00

> Comment ça marche ? 
Une tumeur est capable d’envoyer des signaux qui vont moduler la différenciation des cellules de la moelle osseuse mobilisées en réponse à la croissance tumorale en générant des cellules pro-métastatiques ou pro angiogéniques par exemple.

Les cellules myéloides de la moelle osseuse sont recrutées au site de la tumeur pour créer un microenvironnement inflammatoire qui favorise la prolifération des cellules tumorales, l’angiogénèse et l’échappement de la tumeur à la surveillance immunitaire. Ces cellules vont migrer à travers les vaisseaux sanguins pour rejoindre le site tumoral. Les cellules circulantes du sang présentent des profils d’expression génique qui peuvent être utilisés comme indicateurs de la présence d’une tumeur. Colox® mesure donc la réponse immunitaire des cellules hôtes face aux signaux indiquant la présence d’une tumeur.

 

Au lieu d’attendre que la tumeur relâche des marqueurs identifiables dans le sang, Colox® se base sur la réponse très précoce de l’hôte à la tumeur :

  1. Les cellules myéloïdes issues de la moelle osseuse sont recrutées par la tumeur.
  2. Elles vont migrer jusqu’au site de la tumeur en passant par les vaisseaux sanguins – C’est lors de cette étape que l’on peut isoler les PBMCs et voir si elles présent des profils d’expression génique caractéristique d’une réponse immunitaire contre la tumeur
  3. Les cellules arrivent sur le site de la lésion tumorale et se différencient. Un microenvironnement inflammatoire est créé

 

Schéma hypothétique

 

> Comment se déroule le test ?
29 gènes ont été identifiés comme capables de discriminer une personne atteinte d’un CRC ou d’un polype et une personne saine. Un échantillon de sang est prélevé chez le patient puis les PBMC sont séparées. L’ARN est extrait des cellules puis retro transcrit en ADNc grâce à une RT PCR. L’ADNc est ensuite utilisé pour une PCR quantitative qui va mesurer le niveau d’expression de ces gènes. Le signal est ensuite analysé à l’aide d’un algorithme. L’algorithme de Novigenix va générer un rapport qui est ensuite renvoyer au laboratoire. Un niveau d’expression anormal des gènes (gènes surexprimés ou sous-exprimés) donne un résultat postif.

Performances et Avantages du test Colox®2018-05-03T11:01:25+02:00

> Colox® est-il fiable ?
Les performances du test ont été validées lors d’une étude clinique multicentrique de type cas-contrôle menée en Suisse, incluant 782 individus. Il a détecté 78 % des patients souffrant d’un cancer du côlon et 52 % des patients présentant des polypes adénomateux. La sensibilité du test pour la détection de stade précoce est de 61%. La spécificité du test est de 92,2% c’est-à-dire moins d’une personne sur 10 a été testée positive alors qu’elle ne présentait pas de cancer du côlon ni de polypes adénomateux. .

A l’heure actuelle 400 médecins ont déjà prescrit Colox à plus de 3000 patients.

 

> Quels sont les avantages du test Colox® ?
Le test Colox est un test simple puisqu’il ne nécessite qu’une prise de sang par rapport à certains tests plus invasifs et inconvénients, nécessitant une préparation des intestins ou bien une manipulation des selles. De plus, il ne requiert pas non plus d’hospitalisation. Des études cliniques ont prouvé la performance du test Colox pour la détection efficace de cancers colorectaux. Enfin, Colox a de bonnes performances pour la détection des polypes adénomateux de plus de 1cm.

 

> Pourquoi un test sanguin ?
En Suisse, seulement 10% de la population cible acceptent se réaliser une coloscopie et 20% réalisent des tests de recherche de sang dans les selles. Cela signifie que 70% de la population ne sont pas testés. Un test sanguin a le potentiel d’augmenter la participation au dépistage dans la population admissible qui n’est actuellement pas dépistée. Ce test est donc conseillé pour les femmes et les hommes qui préfèrent la commodité d’un test sanguin au test des selles ou qui préfèrent la simplicité d’un test sanguin à la procédure invasive d’une coloscopie de dépistage.

 

Quand et pour qui le test Colox® est-il indiqué ?2018-05-03T11:02:35+02:00

> Pour qui Colox® est-il indiqué ?
Colox est un test de dépistage qui s’inscrit dans la prévention et la détection précoce du cancer colorectal. Le test s’adresse à une population à risque moyen c’est-à-dire 50 ans et plus et pas de symptômes du cancer du côlon.

 

> Pour qui Colox® est-il déconseillé ?
Colox n’est pas recommandé pour les personnes avec un risque de cancer colorectal plus élevé que la moyenne ayant :

  • Un antécédent personnel de polypes adénomateux ou de cancer colorectal.
  • Un antécédent familial de premier degré de cancer colorectal.
  • Un antécédent familial et/ou personnel de syndrome héréditaire à haut risque tel que : syndrome de Lynch (HNPCC), polypose adénomateuse familiale (PAF), etc.
  • Un antécédent personnel de maladie inflammatoire chronique de l’intestin (MICI), maladie de Crohn, rectocolite hémorragique (RCH), etc.
Réaliser le test Colox®2018-05-03T11:03:02+02:00

> Ou trouver Colox® si je souhaite le prescrire ?
Colox est disponible auprès de nos laboratoires partenaires. Vous pouvez les appeler pour commander le kit et prélever l’échantillon de sang de votre patient directement dans votre cabinet. Un coursier viendra le récupérer.
Vous pouvez également prescrire le test et inviter votre patient à se rendre dans l’un des laboratoires partenaires pour effectuer le test sur place.

 

> Comment se déroule le test ?
Le patient réalise une prise de sang chez son médecin ou bien directement au laboratoire d’analyses. Les CMSP sont extraites puis le profil d’expression des 29 gènes est mesuré par PCR quantitative en temps réel ainsi que la concentration plasmatique des marqueurs CEA and CYFRA21-1. Le signal mesuré est ensuite interprété par l’algorithme de Novigenix, lequel génère le résultat du test Colox, positif ou négatif. Les résultats sont envoyés au médecin qui les transmettra au patient au bout de quelques jours.

 

Il y a-t-il des recommandations particulières avant d’effectuer le test Colox® ?
L’un des avantages de Colox est qu’il ne nécessite aucune préparation particulière de la part du patient. En revanche, il est recommandé de ne pas fumer pendant au moins 12 heures avant la prise de sang pour un test Colox. Certains médicaments peuvent aussi influencer les résultats. Si possible, il est recommandé de suspendre les traitements AINS, corticostéroïdes et immunosuppresseurs pour une durée au minimum de 5 fois la demi-vie du médicament.

 

Résultats du test Colox®2018-05-03T11:03:28+02:00

> Comment interpréter les résultats ? 

  •  Un test négatif signifie que Colox n’a pas détecté d’anomalie des marqueurs associés au cancer Colorectal et aux adénomes. La valeur prédictive négative du test est de 99,9%.
    Il est recommandé de tester périodiquement le patient pour le cancer Colorectal.
  • Un test positif ne signifie pas nécessairement que le patient est atteint d’un cancer. Cela signifie que Colox a détecté une variation dans les biomarqueurs qui sont associés au cancer colorectal ou bien aux polypes adénomateux. Le patient a un ou des polypes adénomateux avec une probabilité (valeur prédictive positive, VPP) de 52% et un cancer colorectal avec une VPP de 2% .
    Un résultat positif nécessite un suivi par une coloscopie de diagnostic.

 

> Que faire si un patient a des symptômes alors que son test est négatif ?
Colox est un test de détection précoce de cancer colorectal et lésions colorectales (polypes adénomateux). En cas de symptômes, il faut suivre les directives médicales recommandées par la Société Suisse de Gastro-entérologie et la Ligue Contre le Cancer Suisse, c’est-à-dire réaliser directement une coloscopie. Nous rappelons que la coloscopie reste l’examen de référence pour les personnes qui ont des symptômes.

 

>  Comment expliquer une coloscopie normale à un patient qui a reçu un test positif ?
Comme tout test de dépistage non-invasif qui s’adresse à une grande population très hétérogène, le test Colox présente un taux non négligeable de faux-positifs (résultat Colox positif suivi d’une coloscopie normale). Comme tout test diagnostique moléculaire, il arrive qu’un résultat positif ne soit pas représentatif de la cause recherchée (faux positif).
La présence d’un faux-positif ne doit pas intervenir dans la prise en charge du patient et notamment pas dans la suspicion d’autres pathologies gastro-intestinales ou présences d’autres adéno-carcinomes. Le fait que la coloscopie soit négative est très rassurant car de nos jours le taux des lésions coliques manquées à cet examen est très faible. Les patients avec une coloscopie négative et un test Colox positif ne requirent pas d’examen supplémentaire mais un suivi clinique normal est indiqué. Dans ce cas il s’agit vraisemblablement d’un faux- positif du test Colox.

 

>  Quelle est la proportion de faux positifs ?
Parmi les personnes qui ont un test positif : le patient a un ou des polypes adénomateux avec une probabilité (valeur prédictive positive, VPP) de 52% et un cancer colorectal avec une VPP de 2% .Pour le reste il s’agit de lésions bénignes. Les conditions qui pourraient engendrer des réactions croisées et ainsi un Colox faux positif sont les suivantes : présence de polypes hyperplasiques, pathologies inflammatoires gastro-intestinales, hépatite, maladie inflammatoire systémique, infection en cours ou récente, transfusion de sang récente.
Cependant le test Colox a démontré une spécificité de 92% lors des études cliniques et ceci grâce au profils spécifiques combinés d’expression différentielle de 29 gènes et 2 protéines.

 

> Au bout de combien de temps dois-je renouveler le test ?
Il est recommandé de se faire dépister tous les deux ans.

 

> Combien coute Colox ? Est-il remboursé ?
Colox coute CHF 279. Actuellement Colox est un test à la charge du patient. Certaines assurances peuvent prendre à charge une partie du coût, renseignez-vous auprès de votre assurance.

 

Colox® est actuellement disponible en Suisse auprès de nos partenaires :

Unilabs Lausanne

Rue de la Vigie 5
Tel. 021 321 40 00
Fax. 021 321 40 40
www.unilabs.ch

Risch-Novigenix

Labormedizinisches Zentrum Dr Risch

Waldeggstrasse 37, 3097 Liebefeld
Tel. 058 523 34 00
Fax.058 523 34 99
www.risch.ch

Ils nous ont fait confiance

0
Patients ont déjà effectué le test Colox®

Témoignages

C’est grâce au résultat positif de Colox que je suis allée faire une coloscopie qui m’a probablement sauvé la vie

 Au départ, je n’avais pas du tout l’intention de faire une coloscopie. Sur les conseils de ma fille, j’ai finalement décidé de faire un test Colox. Le résultat s’est avéré positif et je suis donc allée faire une coloscopie. Durant l’examen, un polype anormal a été détecté et enlevé. Je peux témoigner que c’est grâce au résultat positif de Colox que je suis allée faire une coloscopie qui m’a probablement sauvé la vie. Depuis 4 ans, je suis contrôlée régulièrement et tout est en ordre. 

Monique R (68 ans), Fribourg, Suisse

Le test Colox m’a sauvé la vie : il m’a permis d’être diagnostiqué puis pris en charge à temps.

 Suite à une coloscopie négative en 2013, j’ai décidé de faire un checkup complet deux ans plus tard. Tout était normal, pourtant je sentais que quelque chose n’allait pas. J’ai donc décidé de faire un test Colox pour me rassurer. Le résultat du test a été positif. J’ai ensuite refait une coloscopie qui a confirmé la présence d’une tumeur. J’ai été opéré et traité. Depuis je suis régulièrement contrôlé. Le test Colox m’a sauvé la vie. Il m’a permis d’être diagnostiqué puis pris en charge à temps.
Ma femme a également fait un test Colox car elle ne souhaitait pas faire de coloscopie en première intention. Le résultat a été négatif, après ce qu’il m’est arrivé nous sommes rassurés.

Jean-jacques B , Valais, Suisse

Afin de démarrer l’année de mes 50 ans en toute sérénité, j’ai décidé de faire le test Colox

 Afin de démarrer l’année de mes 50 ans en toute sérénité, j’ai décidé de faire le test Colox en janvier dernier. Soufrant d’un côlon irritable lié à une forme d’anxiété certainement due à mon travail et mes nombreux enfants ;-). Les résultats du test Colox que mon médecin de famille a reçu très rapidement m’ont apaisé et curieusement mon côlon se fait plus discret.

Sébastien G, Lutry, Suisse
0
Médecins ont déjà prescrit le test Colox®

Témoignages

Colox est une alternative pour les individus qui ne veulent absolument pas subir une coloscopie

  Pour les individus sans symptômes digestifs et qui ne veulent absolument pas subir une coloscopie, deux alternatives sont proposées. L’une d’elle est le test Colox®. Contrairement à la coloscopie, la recherche de sang occulte dans les selles et la méthode du test Colox® sont non invasives et moins lourdes pour les individus. Selon mon expérience, le test Colox® est probablement nettement mieux que le test colorectal dit Hémoccult: il n’y a plus besoin de manipuler de selles.

Prof. Gian Dorta, Gastroentérologue CHUV

Le test a toutes les preuves d’un outil efficace et pratique pour le dépistage du cancer colorectal

  Le test a toutes les preuves d’un outil efficace et pratique pour le dépistage du cancer colorectal chez les patients qui  devraient être référés pour une coloscopie. Ce test est une aide prometteuse dans le dépistage du cancer. Je conseille à tous les hommes et femmes âgés de 50 ans et plus de prendre au sérieux le dépistage du cancer du côlon et de se faire tester régulièrement.   

Prof. Christophe Beglinger, Gastroentérologue Hopital de Bâle

Personnellement, je prescris le test colox aux patients dès l’âge de 50 ans

 Le dépistage du cancer du côlon est une préoccupation permanente pour les médecins praticiens. Il est possible aujourd’hui d’anticiper un cancer colorectal par une prise de sang. Personnellement, je prescris le test colox aux patients dès l’âge de 50 ans, lors d’un check up ou lors de contrôles annuels pour différentes raisons médicales. Je leur explique l’enjeu de ce test qui vient compléter l’examen clinique et les examens de laboratoires habituels. Un test négatif est rassurant pour le patient et le médecin et permet raisonnablement de renoncer à une coloscopie de dépistage. Un test colox positif par contre,
motive le patient et les médecins à pratiquer une coloscopie.

Dr Gilbert Abetel, Médecin généraslite à Orbe
Go to Top